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职位描述

一、岗位职责
1、负责公司医疗器械产品在国外的注册工作,保证目标批件的获得;
2、 负责产品注册相关文件的编写;
3、 负责及时汇总、分类、整理、归档国外医疗器械法规、技术资料和最新动态;
4、 按照相关法律法规及标准的要求,协助起草产品标准,协助编写、管理医疗器械产品的技术文档,跟进产品检测,注册检验等;
5、领导交办的其他工作。
二、任职资格
1、教育背景:本科及以上学历,生物、化学、医学、机械、电子、外贸、英语等相关专业。
2、工作经验:有至少2年技术工作经验的大专学历,优秀本科应届生也可考虑。
三、公司福利
五险+周末双休+年终奖+各类补贴+岗位晋升+技能培训提升+年度体检+不定期团建+节日福利+工作餐+员工宿舍等。

公司简介

桂林中辉科技发展有限公司是一家集研发、生产、销售一体化的专业生产医用生化检测试剂、医疗器械、食品安全检测产品的高科技开发型企业。公司拥有一万多平方米的园林式生产厂区和设备先进的生产车间,厂区内配有职工食堂,为员工提供免费的工作餐,职工书屋为员工在工作之余能够不断充实自己的知识面,公司还建有一栋7层楼的宿舍楼为员工提供住宿,并配备各种家用电器。公司以“为用户生产更好的产品,提供更好的服务”为宗旨,以ISO9000及ISO13485产品质量体系为依托。公司的血糖监测系统、糖酸脂多参数分析系统等主导产品通过了欧盟的CE认证,产品直接出口。公司自1992年11月创建以来,一直将技术放在第一位,以技术创新为发展动力,走与广大客户共同发展之路。公司拥有优秀的专业技术团队,不断开创新产品,新技术。公司开发的产品已先后生产了五大类几十个品种,其中“食用油酸败快速检测试纸”已广泛应用于我国食用油卫生普查,尿常规十项试纸、尿糖试纸、孕检试纸、血糖试纸、尿酸试纸、胆固醇试纸、血糖监测仪、双参数分析仪、多参数分析仪等产品主销国内市场,并大量出口北美、东欧、南非以及东南亚各国,是国内专业生产该类产品,并向国外出口的主要企业之一。近期公司将推出更多的新产品,生产规模将进一步扩大,必将推动企业发展的又一次质的飞跃。

上班地点

工作地址:广西壮族自治区桂林市临桂区鲁山路13号

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