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- 五险
- 公积金
- 加班补贴
- 年终奖
主导产品电子/电气相关测试，包括形成测试方案和测试报告； 3、负责研发项目产品相关技术文件资料的编制、输出； 4、研究与追踪相关产品技术的发展动态； 5、查阅、汇总国内外相关资料文件； 6、协助产品注册相关工作 …… 具有单片机软硬件开发设计经验，了解其电路设计基本准则，能够熟练设计原理图、PCB； 3、具备一定的C/C++语言编程能力； 4、大专及以上学历，电子信息工程、自动化、计算机、软件等相关专业; 5、有医疗器械一切经验者优先 -
- 五险
- 公积金
- 周末双休
岗位职责： 1、负责项目产品的CE,FDA等地区的国际注册工作，依据国际注册法规与标准，组织产品注册相关的技术文档的撰写，整理，审核，按照注册路径进行申报； 2、关注欧盟，美国等国际地区的政策法规与指南 …… ，ISO，CLSI，IEC等国际标准组织的标准，并负责收集整理、宣贯； 3、兼顾负责NMPA医疗器械产品的注册/备案资料审核、申报工作； 4、及时汇总、分类、整理、归档产品注册相关的各项法规、文件、 …… 岗位要求： 1、熟悉医疗器械相关的CLSI EP，ISO，IEC，ASTM，MDCG等相关标准指南； 2、熟悉CE、MDR、IVDR、FDA等法规，策略，路径等； 3、熟悉医疗器械行业法规及注册认证流程 …… 另负责或经历过FDA,CE,NMPA三类注册项目经验的优先 -
- 五险
- 节日礼物
1、负责医疗器械产品国内注册； 2、维护医疗器械产品注册证、《生产许可证》的持续有效，进行延续/变更申报； -
- 五险
- 加班补贴
- 岗位晋升
- 项目提成
- 接受毕业生
岗位描述： 1.负责医疗器械生产管理体系的建立与维护； 2.负责医疗器械产品注册申报； 3.负责医疗器械产品各类文档编写； 4.领导交代其他任务。 -
- 五险
- 提供住房
- 加班补贴
- 岗位晋升
- 工作餐
- 年终奖
- 节日礼物
- 培训提升
1.医疗器械注册申报（含新产品申报及配合当期经验的补充申报等工作），保证目标批件的获得； 2.负责进入审评流程的项目注册/审评进度管理及维护工作，确保目标批件的获得及药政关系维护顺畅； 3.组织对各类药政法规及信息进行解读 …… ，提供信息服务； 4.组织对项目注册风险进行评估，提出解决方案。 -
- 五险
- 周末双休
- 提供住房
- 岗位晋升
- 工作餐
- 年终奖
- 节日礼物
- 培训提升
1、负责医疗器械（体外诊断试剂）产品注册和备案申报工作。 2、协助和参与医疗器械质量管理体系的运行和监督管理。 3、协助和参与欧盟CE认证的资料准备和管理工作。 …… 教育程度：大专以上学历 专业背景：生物工程，化学、检测、检验、医药类等相关管理专业 性别、年龄不限 工作经历 有注册申报、生化技术研发、项目申报经验、IVDR知识储备者优先。 …… 知识要求 熟悉医疗器械产品注册相关流程和法律法规要求，有一定的英语水平。住临桂者优先考虑。 -
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- 公积金
- 周末双休
- 工作餐
- 年终奖
- 节日礼物
职责描述： 1、制定国内、外产品注册计划并组织实施，完成产品注册检验、临床试验、注册资料取得注册证工作；及时掌握注册技术审评的动态，实时跟踪、掌握产品注册进程，确保注册申报、技术审评和审批的顺利进行并按时获证 …… 5、跟踪产品的申报进度，收集、撰写产品各项注册申报文件。 …… 8、对产品的注册资料进行有效的管理和维护，建立产品注册的相关文档资料库。 9、负责公司不良事件信息的收集、调查、分析、评价和报告、控制。 10、负责质量体系管理。 …… 岗位要求： 1、本科及以上学历，3年以上相关工作经验； 2、 熟悉国内外医疗器械政策法规，对医疗器械产品开发及注册认证流程有全面的了解。 …… 6、医疗器械、医药、生物医学工程等相关专业优先。 -
要求： 1、注册会计师 2、3年以上事务所工作经验 3、能独立完成中型以上审计项目 4、有爱岗敬业精神、团队精神，组织力和沟通协调能力 5、身体健康，适应出差 党员优先，会开车优先。
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- 岗位晋升
- 年终奖
- 节日礼物
- 项目提成
岗位描述 1、收集、撰写、整理、审核各项注册、补充申请、变更等注册和备案资料申报工作；依程序及时配合监管部门办理相关手续，跟踪申报进度； 2、实施医疗器械质量管理体系的运行和监督管理。 …… 3、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 相关要求 1、本科及以上学历，理工科专业； 2、熟练操作Office …… 3、熟悉国内医疗器械政策法规，对医疗器械产品开发及注册认证流程有全面的了解； 4、熟悉注册认证资料的编写，对申报资料有较强的审核能力。 -
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- 工作餐
- 培训提升
- 接受毕业生
1.负责新产品研发. 2.新材料.新工艺的研究 3.产品研发.上市认证的文件编制. 4.13485.CE认证.FDA注册申请文件的编制. …… 岗位要求: 1.本科以上学历(有相关工作经历或者医疗器械注册经验者可适当放宽).接受应聘毕业生. 2.专业:高分子材料.化学工程.应用化学.生物化学等化学大类相关专业.英语四级以上.有经验的可放宽专业
约 10 个岗位
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