职位描述
岗位描述：
1、负责药物合成路线开发、优化工作；
2、负责合成工艺中试放大、工艺验证工作；
3、负责药物开发过程中杂质研究工作；
4、根据最新药品注册法规要求，负责撰写相关药品申报资料、原始记录；
5、积极跟踪国内外最新研究进展，参与立项等相关工作，对合成技术要点难点进行分析；
6、负责合作项目的合成技术对接工作；
7、协助完成起始物料的供应商审计工作
8、根据上级的指示要求，完成其它工作。
岗位要求：
1、药学或化学相关专业本科或以上学历，有3~5年以上药物合成工作经验，有工艺放大、中试或生产经验优先；
2、熟悉常用化学合成技术，能探索和优化工艺路线，协助进行项目沟通，解决项目中遇到的问题；
3、熟悉药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求；
4、英语熟练，有较高的英语读写能力；能独立进行项目相关的中英文文献检索；
5、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。
公司简介
桂林华信制药有限公司成立于2005年6月.位于广西桂林市灵川县城.占地面积111.64亩.是一家集产品研发.生产.销售为一体的高新技术制药企业.公司设有技术开发部.生产部.质量管理部.供应部等十三个职能部门和原料药车间.制剂车间五大生产车间.九大生产线.公司年生产能力达到固体制剂5亿片(粒).外用制剂软膏(乳膏)1500万支.原料药150吨.产品类型包括原料药.片剂.硬胶囊.软膏.乳膏.微丸.颗粒剂.现生产的主要产品为兰索拉唑.奥美拉唑.泮托拉唑钠.奥美拉唑钠.盐酸文拉法辛.磷霉素氨丁三醇等11个原料药,以及缬沙坦分散片.格列齐特缓释胶囊等8个口服制剂产品和环吡酮胺乳膏.新霉素氟轻松乳膏等5个外用制剂产品.并拥有12个发明专利.1个外观设计专利.1个实用新型专利.
公司2012年-2023年被县政府评为企业纳税大户.工业企业纳税先进单位.纳税信用A级企业.十佳优秀企业.优秀企业等荣誉称号,2021年被区工商行政管理局评为广西“守合同重信用”公示企业,2020年和2021年连续获得广西高新技术企业百强和桂林企业50强.2020年还被授予广西新时代基层统计工作规范建设示范单位,2021年获得区“专精特新”中小企业.通过“广西工业龙头企业”认定, 2023年11月6日.第九批国家组织药品集中带量采购在上海开标.桂林华信制药生产的乙酰半胱氨酸颗粒剂以第二顺位中标本次集中采购.
公司先后获得国家级高新技术企业证书及桂林市.广西区的企业技术中心.瞪羚企业.技术创新示范企业.创新工业企业等称号,磷霉素氨丁三醇新工艺获得区新产品新技术证书等,缬沙坦分散片及其制备方法获得区科技成果证书和第六届广西发明创造成果金奖,格列齐特缓释胶囊及制造工艺获得国家发明专利.并获得国家科技部中小企业创新基金项目支持.公司提供优厚的待遇及福利.欢迎加入桂林华信有限公司.咨询电话:0773-****728(小韦)
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