质管部经理/质量负责人

一、根据法律法规负责质量管理体系文件的编写、修订，并组织培训、推行和落实。

二、负责对公司各部门质量管理体系的有效运行和推进落实实施指导。

三、全面负责企业的质量管理工作，对本单位质量管理工作进行监督、指导、协调，并组织实施内部审核及管理评审。确保单位贯彻执行国家有关药品、医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

四、负责对供货企业资质质量审核。

五、负责组织协调第二、第三方审核，并对审核结果进行跟进及答复。

六、负责体系运行过程中纠正预防措施的跟踪及验证。

七、负责外来文件的收集，并组织在公司内部宣贯、培训。

八、负责公司医疗器械不良事件的报告及监督管理。

九、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。

十、定期向上级领导汇报公司质量管理体系运行情况，并制订持续改进方案。

1、大专及以上学历，医学相关专业；

2、3年同岗位经验优先。

3、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉医疗器械质量管理规范要求。

4、熟悉质量管理体系文件的编写及运用，能按法规标准要求整理规范流程。

5、具有较强的执行力、管理能力，工作积极主动、认证负责，富有团队合作精神。

6、逻辑思维能力强，有良好的语言沟通和文字表述能力。