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职位描述

1、负责医疗器械(体外诊断试剂)产品注册和备案申报工作。
2、协助和参与医疗器械质量管理体系的运行和监督管理。
3、协助和参与欧盟CE认证的资料准备和管理工作。
4、完成领导交办的临时***。
教育程度:大专以上学历
专业背景:生物工程,化学、检测、检验、医药类等相关管理专业
性别、年龄不限
工作经历
有注册申报、生化技术研发、项目申报经验、IVDR知识储备者优先。
知识要求
熟悉医疗器械产品注册相关流程和法律法规要求,有一定的英语水平。住临桂者优先考虑。

公司简介

桂林中辉科技发展有限公司是一家集研发、生产、销售一体化的专业生产医用生化检测试剂、医疗器械、食品安全检测产品的高科技开发型企业。公司拥有一万多平方米的园林式生产厂区和设备先进的生产车间,厂区内配有职工食堂,为员工提供免费的工作餐,职工书屋为员工在工作之余能够不断充实自己的知识面,公司还建有一栋7层楼的宿舍楼为员工提供住宿,并配备各种家用电器。公司以“为用户生产更好的产品,提供更好的服务”为宗旨,以ISO9000及ISO13485产品质量体系为依托。公司的血糖监测系统、糖酸脂多参数分析系统等主导产品通过了欧盟的CE认证,产品直接出口。公司自1992年11月创建以来,一直将技术放在第一位,以技术创新为发展动力,走与广大客户共同发展之路。公司拥有优秀的专业技术团队,不断开创新产品,新技术。公司开发的产品已先后生产了五大类几十个品种,其中“食用油酸败快速检测试纸”已广泛应用于我国食用油卫生普查,尿常规十项试纸、尿糖试纸、孕检试纸、血糖试纸、尿酸试纸、胆固醇试纸、血糖监测仪、双参数分析仪、多参数分析仪等产品主销国内市场,并大量出口北美、东欧、南非以及东南亚各国,是国内专业生产该类产品,并向国外出口的主要企业之一。近期公司将推出更多的新产品,生产规模将进一步扩大,必将推动企业发展的又一次质的飞跃。

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行业 生产/制造
性质 有限责任