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- 五险
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- 周末双休
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- 年终奖
- 节日礼物
岗位描述: 1、负责药物合成路线开发、优化工作; 2、负责合成工艺中试放大、工艺验证工作; 3、负责药物开发过程中杂质研究工作; 4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料、原始记录 -
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- 岗位晋升
- 年终奖
一、岗位职责: 1、负责药品注册的报批工作,拟订药品注册申报工作计划并实施; 2、负责撰写、编辑、整理和审核产品注册材料,按计划完成全套注册申报资料的准备与提交; 3、负责为公司产品研发提供法规指引和信息 …… ,从注册角度为公司提出合理化建议,协调和促进与注册相关的临床前研究及临床工作,确保新药申报注册按计划进行; 4、负责组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息,供项目立项和研究参考,协助进行新药可行性报告的法规可行性评估 …… 任职要求: 1、本科及以上学历,生物、药学、制药类相关专业,有1年以上药品注册相关工作经验或1年以上进口注册相关工作经验; 2、熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内药品最新注册动态
约 2 个岗位
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